[8-K] XCEL BRANDS INC. Reports Material Event
Verastem (VSTM) Q2-25 10-Q highlights
� First commercial quarter following 8 May 25 FDA approval of AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Net product revenue reached $2.1 m; prior-year quarter had no product sales.
� Total Q2 revenue was $2.1 m. 1H-25 revenue rose to $12.1 m, driven by a $10 m COPIKTRA® asset sale booked in Q1.
� R&D expense grew 37 % YoY to $24.8 m; SG&A more than doubled to $20.7 m on launch spend. Operating loss widened to -$43.8 m; net loss -$25.9 m (-$0.39 basic EPS) versus -$8.3 m in Q2-24.
� Operating cash burn for 1H-25 was $71.3 m (1H-24: -$55.9 m).
Balance sheet: Cash & equivalents climbed to $164.3 m (12/24: $88.8 m) after a $75 m note issuance, $100.1 m equity/pre-funded warrant raise and $13.8 m warrant exercises. Long-term debt now $74.3 m; warrant liability fell to $21.8 m. Stockholders� equity swung to $36.1 m from a -$28.9 m deficit.
Outlook & risk: Management cites �substantial doubt� about 12-month going-concern absent extra funding or stronger sales. Launch execution, RAMP trials and KRAS G12D program remain strategic priorities. Cash runway ~2 years at current burn but leverage and dilution risk persist.
- Shares outstanding: 61.5 m (up 37 % YTD).
- No returns reported; two specialty pharmacies represent 100 % of receivables.
Verastem (VSTM) Highlights del 10-Q del secondo trimestre 2025
� Primo trimestre commerciale dopo l'approvazione FDA del 8 maggio 2025 di AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Il fatturato netto da prodotti ha raggiunto 2,1 milioni di dollari; nel trimestre dell'anno precedente non si erano registrate vendite di prodotti.
� Il fatturato totale del Q2 è stato di 2,1 milioni di dollari. Il fatturato del primo semestre 2025 è salito a 12,1 milioni di dollari, trainato da una vendita di asset COPIKTRA® da 10 milioni di dollari contabilizzata nel primo trimestre.
� Le spese di R&S sono aumentate del 37% su base annua, raggiungendo 24,8 milioni di dollari; le spese SG&A sono più che raddoppiate a 20,7 milioni di dollari a causa dei costi di lancio. La perdita operativa si è ampliata a -43,8 milioni di dollari; la perdita netta è stata di -25,9 milioni di dollari (-0,39 dollari per azione base) rispetto a -8,3 milioni nel Q2-24.
� Il cash burn operativo per il primo semestre 2025 è stato di 71,3 milioni di dollari (1H-24: -55,9 milioni).
Bilancio: La liquidità e equivalenti sono saliti a 164,3 milioni di dollari (12/24: 88,8 milioni) dopo un'emissione di note da 75 milioni, una raccolta di capitale/equity e warrant prefinanziati per 100,1 milioni e esercizi di warrant per 13,8 milioni. Il debito a lungo termine è ora 74,3 milioni; la passività per warrant è scesa a 21,8 milioni. Il patrimonio netto degli azionisti è passato da un deficit di -28,9 milioni a un valore positivo di 36,1 milioni.
Prospettive e rischi: Il management esprime �dubbio sostanziale� sulla continuità aziendale a 12 mesi senza ulteriori finanziamenti o vendite più forti. L’esecuzione del lancio, gli studi RAMP e il programma KRAS G12D restano priorità strategiche. La liquidità disponibile copre circa 2 anni al ritmo attuale di spesa, ma permangono rischi di indebitamento e diluizione.
- Azioni in circolazione: 61,5 milioni (in aumento del 37% da inizio anno).
- Nessun ritorno segnalato; due farmacie specializzate rappresentano il 100% dei crediti.
Aspectos destacados del 10-Q del segundo trimestre 2025 de Verastem (VSTM)
� Primer trimestre comercial tras la aprobación de la FDA el 8 de mayo de 2025 de AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Los ingresos netos por productos alcanzaron $2.1 millones; en el trimestre del año anterior no hubo ventas de productos.
� Los ingresos totales del segundo trimestre fueron $2.1 millones. Los ingresos del primer semestre de 2025 aumentaron a $12.1 millones, impulsados por una venta de activos COPIKTRA® de $10 millones registrada en el primer trimestre.
� Los gastos en I+D crecieron un 37% interanual hasta $24.8 millones; los gastos de SG&A más que se duplicaron a $20.7 millones debido a gastos de lanzamiento. La pérdida operativa se amplió a -$43.8 millones; la pérdida neta fue de -$25.9 millones (-$0.39 por acción básica) frente a -$8.3 millones en el segundo trimestre de 2024.
� El consumo de efectivo operativo en el primer semestre de 2025 fue de $71.3 millones (1S-24: -$55.9 millones).
Balance: El efectivo y equivalentes aumentaron a $164.3 millones (12/24: $88.8 millones) tras una emisión de notas por $75 millones, una recaudación de capital/acciones y warrants prefinanciados por $100.1 millones y ejercicios de warrants por $13.8 millones. La deuda a largo plazo es ahora $74.3 millones; el pasivo por warrants bajó a $21.8 millones. El patrimonio de los accionistas pasó de un déficit de -$28.9 millones a un saldo positivo de $36.1 millones.
Perspectivas y riesgos: La dirección menciona �dudas sustanciales� sobre la continuidad operativa a 12 meses sin financiación adicional o mayores ventas. La ejecución del lanzamiento, los ensayos RAMP y el programa KRAS G12D siguen siendo prioridades estratégicas. La liquidez cubre aproximadamente 2 años al ritmo actual de gasto, pero persisten riesgos de apalancamiento y dilución.
- Acciones en circulación: 61.5 millones (aumento del 37% en lo que va del año).
- No se reportaron devoluciones; dos farmacias especializadas representan el 100% de las cuentas por cobrar.
Verastem (VSTM) 2025� 2분기 10-Q 주요 내용
â€� 2025ë…� 5ì›� 8ì� FDA ìŠ¹ì¸ ì´í›„ ì²� ìƒì—… 분기, AVMAPKI FAKZYNJAâ„� (avutometinib + defactinib) 매출 순수ìµì€ 210ë§� 달러 기ë¡; ì „ë…„ ë™ê¸°ì—는 ì œí’ˆ 매출 ì—†ìŒ.
â€� 2분기 ì´� ë§¤ì¶œì€ 210ë§� 달러였으며, ìƒë°˜ê¸� ë§¤ì¶œì€ 1분기 1000ë§� 달러 COPIKTRA® ìžì‚° 매ê°ì—� 힘입ì–� 1210ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€.
â€� 연구개발비는 ì „ë…„ ë™ê¸° 대ë¹� 37% ì¦ê°€í•� 2480ë§� 달러, íŒë§¤ê´€ë¦¬ë¹„ëŠ� 출시 비용 ì¦ê°€ë¡� ë‘� ë°� ì´ìƒì� 2070ë§� 달러 기ë¡. ì˜ì—…ì†ì‹¤ì€ -4380ë§� 달러ë¡� 확대; 순ì†ì‹¤ì€ -2590ë§� 달러 (-주당기본ì†ì‹¤ 0.39달러)ë¡�, 2024ë…� 2분기 -830ë§� 달러 대ë¹� ì•…í™”.
â€� 2025ë…� ìƒë°˜ê¸� ì˜ì—… 현금 ì†Œì§„ì•¡ì€ 7130ë§� 달러 (2024ë…� ìƒë°˜ê¸�: -5590ë§� 달러).
댶Ä차대조표: 현금 ë°� 현금성ìžì‚°ì€ 1ì–�6430ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€(24ë…� 12ì›�: 8880ë§� 달러), 7500ë§� 달러 채권 발행, 1ì–� 10ë§� 달러 ìžë³¸/ì„ ì§€ê¸� 워런íŠ� 조달, 1380ë§� 달러 워런íŠ� 행사 í¬í•¨. 장기 부채는 7430ë§� 달러, 워런íŠ� 부채는 2180ë§� 달러ë¡� ê°ì†Œ. 주주 ìžë³¸ì€ -2890ë§� 달러 ì ìžì—서 3610ë§� 달러 í‘ìžë¡� ì „í™˜.
ì „ë§ ë°� 위험: ê²½ì˜ì§„ì€ ì¶”ê°€ ìžê¸ˆ 조달ì´ë‚˜ 매출 ì¦ê°€ ì—†ì´ëŠ� 12개월 ë‚� 기업 ì¡´ì†ì—� 대í•� â€�ìƒë‹¹í•� ì˜ë¬¸â€ì„ 표명. 출시 실행, RAMP ìž„ìƒì‹œí—˜, KRAS G12D 프로그램ì� ì „ëžµì � ìš°ì„ ìˆœìœ„ë¡� ìœ ì§€ë�. 현재 소진 ì†ë„ 기준 현금 ìœ ë™ì„±ì€ ì•� 2ë…„ë¶„ì´ë©°, ë ˆë²„ë¦¬ì§€ ë°� í¬ì„ ìœ„í—˜ì€ ì§€ì†ë¨.
- 발행 ì£¼ì‹ ìˆ�: 6150ë§� ì£� (올해 들어 37% ì¦ê°€).
- 반품 ë³´ê³ ì—†ìŒ; ë‘� ê°œì˜ ì „ë¬¸ 약êµì� 매출채권 100% 차지.
Faits saillants du 10-Q du T2-25 de Verastem (VSTM)
� Premier trimestre commercial après l'approbation de la FDA le 8 mai 2025 d'AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Le chiffre d'affaires net produit a atteint 2,1 M$ ; aucun produit vendu au même trimestre de l'année précédente.
� Le chiffre d'affaires total du T2 s'élève à 2,1 M$. Le chiffre d'affaires du premier semestre 2025 a augmenté à 12,1 M$, soutenu par une vente d'actifs COPIKTRA® de 10 M$ enregistrée au T1.
� Les dépenses R&D ont augmenté de 37 % en glissement annuel pour atteindre 24,8 M$ ; les frais SG&A ont plus que doublé à 20,7 M$ en raison des coûts de lancement. La perte opérationnelle s'est creusée à -43,8 M$ ; la perte nette s'élève à -25,9 M$ (-0,39 $ par action de base) contre -8,3 M$ au T2-24.
� La consommation de trésorerie opérationnelle au premier semestre 2025 est de 71,3 M$ (1S-24 : -55,9 M$).
Bilan : La trésorerie et équivalents ont augmenté à 164,3 M$ (12/24 : 88,8 M$) après une émission d'obligations de 75 M$, une levée de fonds en actions et bons de souscription préfinancés de 100,1 M$ et des exercices de bons de souscription pour 13,8 M$. La dette à long terme est désormais de 74,3 M$ ; le passif lié aux bons de souscription a diminué à 21,8 M$. Les capitaux propres sont passés d'un déficit de -28,9 M$ à 36,1 M$.
Perspectives et risques : La direction évoque un « doute substantiel » quant à la continuité d'exploitation sur 12 mois sans financement supplémentaire ou ventes plus fortes. L’exécution du lancement, les essais RAMP et le programme KRAS G12D restent des priorités stratégiques. La trésorerie disponible couvre environ 2 ans au rythme actuel, mais les risques liés à l’endettement et à la dilution persistent.
- Actions en circulation : 61,5 M (en hausse de 37 % depuis le début de l’année).
- Aucun retour signalé ; deux pharmacies spécialisées représentent 100 % des créances.
Verastem (VSTM) Highlights des 10-Q für das 2. Quartal 2025
� Erstes kommerzielles Quartal nach FDA-Zulassung von AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib) am 8. Mai 2025. Nettoprodukterlöse erreichten 2,1 Mio. USD; im Vorjahresquartal keine Produktverkäufe.
� Gesamter Umsatz im Q2 betrug 2,1 Mio. USD. Der Umsatz im ersten Halbjahr 2025 stieg auf 12,1 Mio. USD, angetrieben durch einen 10 Mio. USD COPIKTRA®-Asset-Verkauf im Q1.
� F&E-Aufwendungen stiegen im Jahresvergleich um 37 % auf 24,8 Mio. USD; SG&A mehr als verdoppelt auf 20,7 Mio. USD aufgrund von Markteinführungskosten. Operativer Verlust weitete sich auf -43,8 Mio. USD aus; Nettoverlust -25,9 Mio. USD (-0,39 USD Grundgewinn je Aktie) gegenüber -8,3 Mio. im Q2-24.
� Operativer Cash-Burn im 1H-25 betrug 71,3 Mio. USD (1H-24: -55,9 Mio.).
Bilanz: Zahlungsmittel und Äquivalente stiegen auf 164,3 Mio. USD (12/24: 88,8 Mio.) nach einer Anleiheemission über 75 Mio. USD, einer Eigenkapital-/vorausfinanzierten Wandeloptionsschein-Erhöhung von 100,1 Mio. USD und Ausübung von Wandeloptionsscheinen im Wert von 13,8 Mio. USD. Langfristige Schulden betragen nun 74,3 Mio. USD; Wandeloptionsschein-Verbindlichkeiten sanken auf 21,8 Mio. USD. Das Eigenkapital der Aktionäre drehte sich von einem Defizit von -28,9 Mio. auf 36,1 Mio. USD.
Ausblick & Risiken: Das Management äußert �erhebliche Zweifel� an der Fortführung des Unternehmens über 12 Monate ohne zusätzliche Finanzierung oder stärkere Umsätze. Die Markteinführung, RAMP-Studien und das KRAS G12D-Programm bleiben strategische Prioritäten. Die Liquiditätsreichweite beträgt bei aktuellem Verbrauch etwa 2 Jahre, Risiken durch Verschuldung und Verwässerung bleiben bestehen.
- Ausstehende Aktien: 61,5 Mio. (plus 37 % seit Jahresbeginn).
- Keine Rückgaben gemeldet; zwei Spezialapotheken machen 100 % der Forderungen aus.
- FDA approval of AVMAPKI FAKZYNJA on 8 May 25 establishes first revenue-generating product.
- Cash & equivalents jumped to $164.3 m, providing roughly two years of liquidity under current burn assumptions.
- Stockholders� equity turned positive ($36.1 m) after equity raises and warrant exercises, improving balance-sheet optics.
- Warrant liability fell by $36 m, reducing potential future dilution overhang.
- Going-concern warning reflects substantial doubt about financing needs within 12 months.
- Q2 net loss widened to $25.9 m; 1H-25 operating cash burn reached $71.3 m.
- Long-term debt increased to $74.3 m with double-digit effective yield and revenue-share obligations.
- SG&A expenses more than doubled YoY, signaling high commercialization spend relative to early sales traction.
- Share count rose 37 % YTD, highlighting ongoing equity dilution risk.
Insights
TL;DR: First drug launch adds revenue but burn, leverage and going-concern warning offset progress; overall neutral impact.
Earnings quality: Revenue inflection is encouraging yet immaterial relative to expenses—gross margin 71 % (after COGS $0.45 m). Operating spend rose 62 % YoY, so break-even remains distant.
Liquidity: Post-quarter cash of $164 m gives ~8 quarters runway, but $74 m notes carry revenue-linked payments plus 12.5 % yield, tightening future flexibility.
Capital structure: Equity turned positive, warrant overhang shrank, but dilution already 37 % YTD; further raises likely.
Valuation drivers: Uptake curve for AVMAPKI in KRAS-mt LGSOC, additional indications (RAMP 301) and KRAS G12D pre-clinical asset dictate upside. Near-term catalysts: initial launch metrics (2H-25) and RAMP 201 confirmatory data.
TL;DR: Approval is milestone but $2 m debut signals modest demand; heavy spend required, risk skewed negative.
The U.S. LGSOC population is small (~6-7 k patients). A $2 m quarter suggests low initial penetration or limited inventory stocking. SG&A doubling shows aggressive field build-out; ROI uncertain without broader label or combo wins. Competitive landscape (e.g., MEK inhibitors trametinib, selumetinib) may limit pricing power. Manufacturing ramp appears smooth—no returns, normal discounts—but payer rebates and co-pay support will compress net price. Without faster uptake or ex-U.S. partners, cash burn may outpace resources before pipeline readouts reach registration stage.
Verastem (VSTM) Highlights del 10-Q del secondo trimestre 2025
� Primo trimestre commerciale dopo l'approvazione FDA del 8 maggio 2025 di AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Il fatturato netto da prodotti ha raggiunto 2,1 milioni di dollari; nel trimestre dell'anno precedente non si erano registrate vendite di prodotti.
� Il fatturato totale del Q2 è stato di 2,1 milioni di dollari. Il fatturato del primo semestre 2025 è salito a 12,1 milioni di dollari, trainato da una vendita di asset COPIKTRA® da 10 milioni di dollari contabilizzata nel primo trimestre.
� Le spese di R&S sono aumentate del 37% su base annua, raggiungendo 24,8 milioni di dollari; le spese SG&A sono più che raddoppiate a 20,7 milioni di dollari a causa dei costi di lancio. La perdita operativa si è ampliata a -43,8 milioni di dollari; la perdita netta è stata di -25,9 milioni di dollari (-0,39 dollari per azione base) rispetto a -8,3 milioni nel Q2-24.
� Il cash burn operativo per il primo semestre 2025 è stato di 71,3 milioni di dollari (1H-24: -55,9 milioni).
Bilancio: La liquidità e equivalenti sono saliti a 164,3 milioni di dollari (12/24: 88,8 milioni) dopo un'emissione di note da 75 milioni, una raccolta di capitale/equity e warrant prefinanziati per 100,1 milioni e esercizi di warrant per 13,8 milioni. Il debito a lungo termine è ora 74,3 milioni; la passività per warrant è scesa a 21,8 milioni. Il patrimonio netto degli azionisti è passato da un deficit di -28,9 milioni a un valore positivo di 36,1 milioni.
Prospettive e rischi: Il management esprime �dubbio sostanziale� sulla continuità aziendale a 12 mesi senza ulteriori finanziamenti o vendite più forti. L’esecuzione del lancio, gli studi RAMP e il programma KRAS G12D restano priorità strategiche. La liquidità disponibile copre circa 2 anni al ritmo attuale di spesa, ma permangono rischi di indebitamento e diluizione.
- Azioni in circolazione: 61,5 milioni (in aumento del 37% da inizio anno).
- Nessun ritorno segnalato; due farmacie specializzate rappresentano il 100% dei crediti.
Aspectos destacados del 10-Q del segundo trimestre 2025 de Verastem (VSTM)
� Primer trimestre comercial tras la aprobación de la FDA el 8 de mayo de 2025 de AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Los ingresos netos por productos alcanzaron $2.1 millones; en el trimestre del año anterior no hubo ventas de productos.
� Los ingresos totales del segundo trimestre fueron $2.1 millones. Los ingresos del primer semestre de 2025 aumentaron a $12.1 millones, impulsados por una venta de activos COPIKTRA® de $10 millones registrada en el primer trimestre.
� Los gastos en I+D crecieron un 37% interanual hasta $24.8 millones; los gastos de SG&A más que se duplicaron a $20.7 millones debido a gastos de lanzamiento. La pérdida operativa se amplió a -$43.8 millones; la pérdida neta fue de -$25.9 millones (-$0.39 por acción básica) frente a -$8.3 millones en el segundo trimestre de 2024.
� El consumo de efectivo operativo en el primer semestre de 2025 fue de $71.3 millones (1S-24: -$55.9 millones).
Balance: El efectivo y equivalentes aumentaron a $164.3 millones (12/24: $88.8 millones) tras una emisión de notas por $75 millones, una recaudación de capital/acciones y warrants prefinanciados por $100.1 millones y ejercicios de warrants por $13.8 millones. La deuda a largo plazo es ahora $74.3 millones; el pasivo por warrants bajó a $21.8 millones. El patrimonio de los accionistas pasó de un déficit de -$28.9 millones a un saldo positivo de $36.1 millones.
Perspectivas y riesgos: La dirección menciona �dudas sustanciales� sobre la continuidad operativa a 12 meses sin financiación adicional o mayores ventas. La ejecución del lanzamiento, los ensayos RAMP y el programa KRAS G12D siguen siendo prioridades estratégicas. La liquidez cubre aproximadamente 2 años al ritmo actual de gasto, pero persisten riesgos de apalancamiento y dilución.
- Acciones en circulación: 61.5 millones (aumento del 37% en lo que va del año).
- No se reportaron devoluciones; dos farmacias especializadas representan el 100% de las cuentas por cobrar.
Verastem (VSTM) 2025� 2분기 10-Q 주요 내용
â€� 2025ë…� 5ì›� 8ì� FDA ìŠ¹ì¸ ì´í›„ ì²� ìƒì—… 분기, AVMAPKI FAKZYNJAâ„� (avutometinib + defactinib) 매출 순수ìµì€ 210ë§� 달러 기ë¡; ì „ë…„ ë™ê¸°ì—는 ì œí’ˆ 매출 ì—†ìŒ.
â€� 2분기 ì´� ë§¤ì¶œì€ 210ë§� 달러였으며, ìƒë°˜ê¸� ë§¤ì¶œì€ 1분기 1000ë§� 달러 COPIKTRA® ìžì‚° 매ê°ì—� 힘입ì–� 1210ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€.
â€� 연구개발비는 ì „ë…„ ë™ê¸° 대ë¹� 37% ì¦ê°€í•� 2480ë§� 달러, íŒë§¤ê´€ë¦¬ë¹„ëŠ� 출시 비용 ì¦ê°€ë¡� ë‘� ë°� ì´ìƒì� 2070ë§� 달러 기ë¡. ì˜ì—…ì†ì‹¤ì€ -4380ë§� 달러ë¡� 확대; 순ì†ì‹¤ì€ -2590ë§� 달러 (-주당기본ì†ì‹¤ 0.39달러)ë¡�, 2024ë…� 2분기 -830ë§� 달러 대ë¹� ì•…í™”.
â€� 2025ë…� ìƒë°˜ê¸� ì˜ì—… 현금 ì†Œì§„ì•¡ì€ 7130ë§� 달러 (2024ë…� ìƒë°˜ê¸�: -5590ë§� 달러).
댶Ä차대조표: 현금 ë°� 현금성ìžì‚°ì€ 1ì–�6430ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€(24ë…� 12ì›�: 8880ë§� 달러), 7500ë§� 달러 채권 발행, 1ì–� 10ë§� 달러 ìžë³¸/ì„ ì§€ê¸� 워런íŠ� 조달, 1380ë§� 달러 워런íŠ� 행사 í¬í•¨. 장기 부채는 7430ë§� 달러, 워런íŠ� 부채는 2180ë§� 달러ë¡� ê°ì†Œ. 주주 ìžë³¸ì€ -2890ë§� 달러 ì ìžì—서 3610ë§� 달러 í‘ìžë¡� ì „í™˜.
ì „ë§ ë°� 위험: ê²½ì˜ì§„ì€ ì¶”ê°€ ìžê¸ˆ 조달ì´ë‚˜ 매출 ì¦ê°€ ì—†ì´ëŠ� 12개월 ë‚� 기업 ì¡´ì†ì—� 대í•� â€�ìƒë‹¹í•� ì˜ë¬¸â€ì„ 표명. 출시 실행, RAMP ìž„ìƒì‹œí—˜, KRAS G12D 프로그램ì� ì „ëžµì � ìš°ì„ ìˆœìœ„ë¡� ìœ ì§€ë�. 현재 소진 ì†ë„ 기준 현금 ìœ ë™ì„±ì€ ì•� 2ë…„ë¶„ì´ë©°, ë ˆë²„ë¦¬ì§€ ë°� í¬ì„ ìœ„í—˜ì€ ì§€ì†ë¨.
- 발행 ì£¼ì‹ ìˆ�: 6150ë§� ì£� (올해 들어 37% ì¦ê°€).
- 반품 ë³´ê³ ì—†ìŒ; ë‘� ê°œì˜ ì „ë¬¸ 약êµì� 매출채권 100% 차지.
Faits saillants du 10-Q du T2-25 de Verastem (VSTM)
� Premier trimestre commercial après l'approbation de la FDA le 8 mai 2025 d'AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Le chiffre d'affaires net produit a atteint 2,1 M$ ; aucun produit vendu au même trimestre de l'année précédente.
� Le chiffre d'affaires total du T2 s'élève à 2,1 M$. Le chiffre d'affaires du premier semestre 2025 a augmenté à 12,1 M$, soutenu par une vente d'actifs COPIKTRA® de 10 M$ enregistrée au T1.
� Les dépenses R&D ont augmenté de 37 % en glissement annuel pour atteindre 24,8 M$ ; les frais SG&A ont plus que doublé à 20,7 M$ en raison des coûts de lancement. La perte opérationnelle s'est creusée à -43,8 M$ ; la perte nette s'élève à -25,9 M$ (-0,39 $ par action de base) contre -8,3 M$ au T2-24.
� La consommation de trésorerie opérationnelle au premier semestre 2025 est de 71,3 M$ (1S-24 : -55,9 M$).
Bilan : La trésorerie et équivalents ont augmenté à 164,3 M$ (12/24 : 88,8 M$) après une émission d'obligations de 75 M$, une levée de fonds en actions et bons de souscription préfinancés de 100,1 M$ et des exercices de bons de souscription pour 13,8 M$. La dette à long terme est désormais de 74,3 M$ ; le passif lié aux bons de souscription a diminué à 21,8 M$. Les capitaux propres sont passés d'un déficit de -28,9 M$ à 36,1 M$.
Perspectives et risques : La direction évoque un « doute substantiel » quant à la continuité d'exploitation sur 12 mois sans financement supplémentaire ou ventes plus fortes. L’exécution du lancement, les essais RAMP et le programme KRAS G12D restent des priorités stratégiques. La trésorerie disponible couvre environ 2 ans au rythme actuel, mais les risques liés à l’endettement et à la dilution persistent.
- Actions en circulation : 61,5 M (en hausse de 37 % depuis le début de l’année).
- Aucun retour signalé ; deux pharmacies spécialisées représentent 100 % des créances.
Verastem (VSTM) Highlights des 10-Q für das 2. Quartal 2025
� Erstes kommerzielles Quartal nach FDA-Zulassung von AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib) am 8. Mai 2025. Nettoprodukterlöse erreichten 2,1 Mio. USD; im Vorjahresquartal keine Produktverkäufe.
� Gesamter Umsatz im Q2 betrug 2,1 Mio. USD. Der Umsatz im ersten Halbjahr 2025 stieg auf 12,1 Mio. USD, angetrieben durch einen 10 Mio. USD COPIKTRA®-Asset-Verkauf im Q1.
� F&E-Aufwendungen stiegen im Jahresvergleich um 37 % auf 24,8 Mio. USD; SG&A mehr als verdoppelt auf 20,7 Mio. USD aufgrund von Markteinführungskosten. Operativer Verlust weitete sich auf -43,8 Mio. USD aus; Nettoverlust -25,9 Mio. USD (-0,39 USD Grundgewinn je Aktie) gegenüber -8,3 Mio. im Q2-24.
� Operativer Cash-Burn im 1H-25 betrug 71,3 Mio. USD (1H-24: -55,9 Mio.).
Bilanz: Zahlungsmittel und Äquivalente stiegen auf 164,3 Mio. USD (12/24: 88,8 Mio.) nach einer Anleiheemission über 75 Mio. USD, einer Eigenkapital-/vorausfinanzierten Wandeloptionsschein-Erhöhung von 100,1 Mio. USD und Ausübung von Wandeloptionsscheinen im Wert von 13,8 Mio. USD. Langfristige Schulden betragen nun 74,3 Mio. USD; Wandeloptionsschein-Verbindlichkeiten sanken auf 21,8 Mio. USD. Das Eigenkapital der Aktionäre drehte sich von einem Defizit von -28,9 Mio. auf 36,1 Mio. USD.
Ausblick & Risiken: Das Management äußert �erhebliche Zweifel� an der Fortführung des Unternehmens über 12 Monate ohne zusätzliche Finanzierung oder stärkere Umsätze. Die Markteinführung, RAMP-Studien und das KRAS G12D-Programm bleiben strategische Prioritäten. Die Liquiditätsreichweite beträgt bei aktuellem Verbrauch etwa 2 Jahre, Risiken durch Verschuldung und Verwässerung bleiben bestehen.
- Ausstehende Aktien: 61,5 Mio. (plus 37 % seit Jahresbeginn).
- Keine Rückgaben gemeldet; zwei Spezialapotheken machen 100 % der Forderungen aus.