[8-K] Rapport Therapeutics, Inc. Reports Material Event
Rapport Therapeutics reported topline Phase 2a efficacy for RAP-219 in drug-resistant focal onset seizures showing strong short-term clinical responses. In the 8-week treatment period, 85.2% of patients achieved a 鈮�30% reduction in lifetime events (LEs) from baseline, 72.0% achieved a 鈮�50% reduction in clinical seizures, and 24% achieved seizure freedom; all responder endpoints reported p<0.0001. Median reductions were assessed versus appropriate null hypotheses using Wilcoxon signed rank tests and exact binomial tests for responder rates.
The company said RAP-219 was generally well-tolerated with mostly mild treatment-emergent adverse events and a low discontinuation rate. Rapport noted ongoing 8-week follow-up, plans for Phase 3 trials in focal onset seizures, a Phase 2 bipolar mania study, exploration of a long-acting injectable formulation, and expects initial pharmacokinetic results in 2027. A press release and corporate presentation were furnished and a webcast presentation will be posted on the company website.
Rapport Therapeutics ha comunicato i risultati primari di efficacia di fase 2a per RAP-219 nelle crisi epilettiche focali resistenti ai farmaci, evidenziando risposte cliniche a breve termine significative. Durante le 8 settimane di trattamento, l'85,2% dei pazienti ha ottenuto una riduzione 鈮�30% degli eventi lungo l'intero periodo (LE) rispetto al basale, il 72,0% ha riportato una riduzione 鈮�50% delle crisi cliniche e il 24% ha raggiunto la libert脿 dalle crisi; tutti gli endpoint di risposta hanno mostrato p<0.0001. Le riduzioni mediane sono state valutate rispetto alle ipotesi nulle appropriate tramite test di Wilcoxon per ranghi firmati e test binomiali esatti per i tassi di risposta.
La societ脿 ha riferito che RAP-219 猫 generalmente ben tollerato, con eventi avversi emergenti da trattamento per lo pi霉 lievi e un basso tasso di interruzione. Rapport ha inoltre segnalato il proseguimento del follow-up a 8 settimane, i piani per studi di fase 3 nelle crisi focali, uno studio di fase 2 nella mania bipolare, l'esplorazione di una formulazione iniettabile a lunga durata e l'attesa dei primi risultati farmacocinetici nel 2027. Sono stati forniti un comunicato stampa e una presentazione aziendale; la presentazione webcast sar脿 pubblicata sul sito della societ脿.
Rapport Therapeutics inform贸 los resultados principales de eficacia de la fase 2a para RAP-219 en crisis focales resistentes a f谩rmacos, mostrando respuestas cl铆nicas fuertes a corto plazo. En el periodo de tratamiento de 8 semanas, el 85,2% de los pacientes alcanz贸 una reducci贸n 鈮�30% en los eventos de por vida (LE) respecto a la l铆nea base, el 72,0% logr贸 una reducci贸n 鈮�50% en las convulsiones cl铆nicas y el 24% alcanz贸 libertdad de convulsiones; todos los puntos finales de respuesta registraron p<0.0001. Las reducciones medianas se evaluaron frente a las hip贸tesis nulas correspondientes mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon y pruebas binomiales exactas para las tasas de respondedores.
La compa帽铆a inform贸 que RAP-219 fue generalmente bien tolerado, con eventos adversos emergentes del tratamiento mayormente leves y una baja tasa de discontinuaci贸n. Rapport tambi茅n se帽al贸 el seguimiento en curso a 8 semanas, planes para ensayos de fase 3 en crisis focales, un estudio de fase 2 en man铆a bipolar, la exploraci贸n de una formulaci贸n inyectable de larga duraci贸n y la expectativa de los primeros resultados farmacocin茅ticos en 2027. Se facilitaron un comunicado de prensa y una presentaci贸n corporativa; la presentaci贸n en webcast se publicar谩 en la web de la compa帽铆a.
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Rapport Therapeutics a annonc茅 les r茅sultats principaux de la phase 2a pour RAP-219 dans les crises d'apparition focale r茅sistantes aux traitements, montrant de fortes r茅ponses cliniques 脿 court terme. Lors de la p茅riode de traitement de 8 semaines, 85,2% des patients ont obtenu une r茅duction 鈮�30% des 茅v茅nements sur la dur茅e de vie (LE) par rapport au point de d茅part, 72,0% ont obtenu une r茅duction 鈮�50% des crises cliniques et 24% ont atteint l'absence de crises聽; tous les crit猫res de r茅ponse ont affich茅 p<0.0001. Les r茅ductions m茅dianes ont 茅t茅 茅valu茅es par rapport aux hypoth猫ses nulles appropri茅es 脿 l'aide du test de Wilcoxon des rangs sign茅s et des tests binomiaux exacts pour les taux de r茅pondeurs.
L'entreprise a indiqu茅 que RAP-219 茅tait g茅n茅ralement bien tol茅r茅, avec des 茅v茅nements ind茅sirables li茅s au traitement principalement l茅gers et un faible taux d'interruption. Rapport a 茅galement signal茅 un suivi en cours 脿 8 semaines, des plans d'essais de phase 3 pour les crises focales, une 茅tude de phase 2 pour la manie bipolaire, l'exploration d'une formulation injectable longue dur茅e et l'attente des premiers r茅sultats pharmacocin茅tiques en 2027. Un communiqu茅 de presse et une pr茅sentation corporate ont 茅t茅 fournis聽; la pr茅sentation webcast sera publi茅e sur le site de la soci茅t茅.
Rapport Therapeutics meldete die wichtigsten Wirksamkeitsdaten der Phase-2a f眉r RAP-219 bei medikamentenresistenten fokalen Anf盲llen und zeigte starke kurzfristige klinische Reaktionen. Im 8-w枚chigen Behandlungszeitraum erreichten 85,2% der Patienten eine 鈮�30%ige Reduktion der lebenszeitbezogenen Ereignisse (LE) gegen眉ber dem Ausgangswert, 72,0% eine 鈮�50%ige Reduktion klinischer Anf盲lle und 24% Anfallsfreiheit; alle Responder-Endpunkte wiesen p<0.0001 auf. Medianreduktionen wurden gegen眉ber den entsprechenden Nullhypothesen mittels Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und exakten Binomialtests f眉r Responderraten bewertet.
Das Unternehmen gab an, dass RAP-219 im Allgemeinen gut vertr盲glich sei, mit 眉berwiegend leichten behandlungsbedingten Nebenwirkungen und einer niedrigen Abbruchrate. Rapport wies zudem auf laufende 8-w枚chige Nachuntersuchungen, Pl盲ne f眉r Phase-3-Studien bei fokalen Anf盲llen, eine Phase-2-Studie zur bipolaren Manie, die Erforschung einer langwirksamen injizierbaren Formulierung und die Erwartung erster pharmakokinetischer Daten im Jahr 2027 hin. Eine Pressemitteilung und eine Unternehmenspr盲sentation wurden bereitgestellt; die Webcast-Pr盲sentation wird auf der Unternehmenswebsite ver枚ffentlicht.
- Statistically significant topline efficacy: 85.2% 鈮�30% LE reduction, 72.0% 鈮�50% clinical seizure reduction, 24% seizure freedom (all p<0.0001)
- Generally well-tolerated: Majority of treatment-emergent adverse events reported as mild with a low discontinuation rate
- Clear development pathway stated: Company plans Phase 3 trials in focal onset seizures and a Phase 2 trial in bipolar mania, plus exploration of a long-acting injectable formulation
- No pharmacokinetic results yet: Initial PK results are expected in 2027, leaving a gap in exposure/safety/dose-selection data
- Limited follow-up duration: Topline efficacy is from an 8-week treatment period with ongoing follow-up, so durability beyond 8 weeks is not reported
- Disclosure lacks key details: The furnished text does not include sample size, full safety tables, or baseline demographics needed to fully assess generalizability
Insights
TL;DR: Strong Phase 2a topline efficacy could de-risk RAP-219's clinical profile, but key confirmatory data and PK readouts remain pending.
These results show statistically robust short-term efficacy across multiple responder thresholds (鈮�30%, 鈮�50%, seizure freedom) with highly significant p-values (p<0.0001). For investors, the data provide clinical signal that could support advancement to Phase 3 and increase program value if replicated. However, material value depends on upcoming details: sample size, durability beyond the 8-week window, safety in larger populations, and the 2027 PK results that the company flagged. The furnished presentation and press release are appropriate near-term disclosure steps.
TL;DR: Efficacy endpoints are promising and statistically significant, but longer follow-up and pharmacokinetics are needed to assess clinical development path.
The reported responder rates (85.2% for 鈮�30% LE reduction, 72.0% for 鈮�50% clinical seizure reduction, 24% seizure freedom) and very low p-values indicate a strong signal in the observed cohort. Safety is described as mostly mild TEAEs with low discontinuation, which supports tolerability. Crucial missing elements in the disclosure include detailed safety tables, sample size, baseline characteristics, and PK/bioavailability data; the company plans a PK readout in 2027 and continued follow-up. These items will determine dose selection, regulatory discussion, and Phase 3 design.
Rapport Therapeutics ha comunicato i risultati primari di efficacia di fase 2a per RAP-219 nelle crisi epilettiche focali resistenti ai farmaci, evidenziando risposte cliniche a breve termine significative. Durante le 8 settimane di trattamento, l'85,2% dei pazienti ha ottenuto una riduzione 鈮�30% degli eventi lungo l'intero periodo (LE) rispetto al basale, il 72,0% ha riportato una riduzione 鈮�50% delle crisi cliniche e il 24% ha raggiunto la libert脿 dalle crisi; tutti gli endpoint di risposta hanno mostrato p<0.0001. Le riduzioni mediane sono state valutate rispetto alle ipotesi nulle appropriate tramite test di Wilcoxon per ranghi firmati e test binomiali esatti per i tassi di risposta.
La societ脿 ha riferito che RAP-219 猫 generalmente ben tollerato, con eventi avversi emergenti da trattamento per lo pi霉 lievi e un basso tasso di interruzione. Rapport ha inoltre segnalato il proseguimento del follow-up a 8 settimane, i piani per studi di fase 3 nelle crisi focali, uno studio di fase 2 nella mania bipolare, l'esplorazione di una formulazione iniettabile a lunga durata e l'attesa dei primi risultati farmacocinetici nel 2027. Sono stati forniti un comunicato stampa e una presentazione aziendale; la presentazione webcast sar脿 pubblicata sul sito della societ脿.
Rapport Therapeutics inform贸 los resultados principales de eficacia de la fase 2a para RAP-219 en crisis focales resistentes a f谩rmacos, mostrando respuestas cl铆nicas fuertes a corto plazo. En el periodo de tratamiento de 8 semanas, el 85,2% de los pacientes alcanz贸 una reducci贸n 鈮�30% en los eventos de por vida (LE) respecto a la l铆nea base, el 72,0% logr贸 una reducci贸n 鈮�50% en las convulsiones cl铆nicas y el 24% alcanz贸 libertdad de convulsiones; todos los puntos finales de respuesta registraron p<0.0001. Las reducciones medianas se evaluaron frente a las hip贸tesis nulas correspondientes mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon y pruebas binomiales exactas para las tasas de respondedores.
La compa帽铆a inform贸 que RAP-219 fue generalmente bien tolerado, con eventos adversos emergentes del tratamiento mayormente leves y una baja tasa de discontinuaci贸n. Rapport tambi茅n se帽al贸 el seguimiento en curso a 8 semanas, planes para ensayos de fase 3 en crisis focales, un estudio de fase 2 en man铆a bipolar, la exploraci贸n de una formulaci贸n inyectable de larga duraci贸n y la expectativa de los primeros resultados farmacocin茅ticos en 2027. Se facilitaron un comunicado de prensa y una presentaci贸n corporativa; la presentaci贸n en webcast se publicar谩 en la web de la compa帽铆a.
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L'entreprise a indiqu茅 que RAP-219 茅tait g茅n茅ralement bien tol茅r茅, avec des 茅v茅nements ind茅sirables li茅s au traitement principalement l茅gers et un faible taux d'interruption. Rapport a 茅galement signal茅 un suivi en cours 脿 8 semaines, des plans d'essais de phase 3 pour les crises focales, une 茅tude de phase 2 pour la manie bipolaire, l'exploration d'une formulation injectable longue dur茅e et l'attente des premiers r茅sultats pharmacocin茅tiques en 2027. Un communiqu茅 de presse et une pr茅sentation corporate ont 茅t茅 fournis聽; la pr茅sentation webcast sera publi茅e sur le site de la soci茅t茅.
Rapport Therapeutics meldete die wichtigsten Wirksamkeitsdaten der Phase-2a f眉r RAP-219 bei medikamentenresistenten fokalen Anf盲llen und zeigte starke kurzfristige klinische Reaktionen. Im 8-w枚chigen Behandlungszeitraum erreichten 85,2% der Patienten eine 鈮�30%ige Reduktion der lebenszeitbezogenen Ereignisse (LE) gegen眉ber dem Ausgangswert, 72,0% eine 鈮�50%ige Reduktion klinischer Anf盲lle und 24% Anfallsfreiheit; alle Responder-Endpunkte wiesen p<0.0001 auf. Medianreduktionen wurden gegen眉ber den entsprechenden Nullhypothesen mittels Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test und exakten Binomialtests f眉r Responderraten bewertet.
Das Unternehmen gab an, dass RAP-219 im Allgemeinen gut vertr盲glich sei, mit 眉berwiegend leichten behandlungsbedingten Nebenwirkungen und einer niedrigen Abbruchrate. Rapport wies zudem auf laufende 8-w枚chige Nachuntersuchungen, Pl盲ne f眉r Phase-3-Studien bei fokalen Anf盲llen, eine Phase-2-Studie zur bipolaren Manie, die Erforschung einer langwirksamen injizierbaren Formulierung und die Erwartung erster pharmakokinetischer Daten im Jahr 2027 hin. Eine Pressemitteilung und eine Unternehmenspr盲sentation wurden bereitgestellt; die Webcast-Pr盲sentation wird auf der Unternehmenswebsite ver枚ffentlicht.
FAQ
What were the RAP-219 Phase 2a topline efficacy results announced by Rapport (RAPP)?
When did Rapport disclose these results and where can I find the presentation?
What safety information did Rapport provide for RAP-219?
Are pharmacokinetic (PK) results for RAP-219 available?
What next clinical steps did Rapport disclose for RAP-219?
