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STOCK TITAN

[8-K] Iovance Biotherapeutics, Inc. Reports Material Event

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(Neutral)
Filing Sentiment
(Neutral)
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8-K
Rhea-AI Filing Summary

Verastem (VSTM) Q2-25 10-Q highlights

� First commercial quarter following 8 May 25 FDA approval of AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Net product revenue reached $2.1 m; prior-year quarter had no product sales.
� Total Q2 revenue was $2.1 m. 1H-25 revenue rose to $12.1 m, driven by a $10 m COPIKTRA® asset sale booked in Q1.
� R&D expense grew 37 % YoY to $24.8 m; SG&A more than doubled to $20.7 m on launch spend. Operating loss widened to -$43.8 m; net loss -$25.9 m (-$0.39 basic EPS) versus -$8.3 m in Q2-24.
� Operating cash burn for 1H-25 was $71.3 m (1H-24: -$55.9 m).

Balance sheet: Cash & equivalents climbed to $164.3 m (12/24: $88.8 m) after a $75 m note issuance, $100.1 m equity/pre-funded warrant raise and $13.8 m warrant exercises. Long-term debt now $74.3 m; warrant liability fell to $21.8 m. Stockholders� equity swung to $36.1 m from a -$28.9 m deficit.

Outlook & risk: Management cites �substantial doubt� about 12-month going-concern absent extra funding or stronger sales. Launch execution, RAMP trials and KRAS G12D program remain strategic priorities. Cash runway ~2 years at current burn but leverage and dilution risk persist.

  • Shares outstanding: 61.5 m (up 37 % YTD).
  • No returns reported; two specialty pharmacies represent 100 % of receivables.

Verastem (VSTM) evidenze del 10-Q del Q2-25

� Primo trimestre commerciale dopo l'approvazione FDA del 8 maggio 2025 di AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Il ricavo netto da prodotto ha raggiunto 2,1 milioni di $; nel trimestre dell'anno precedente non ci sono state vendite di prodotto.
� Il fatturato totale del Q2 è stato di 2,1 milioni di $. Il fatturato del 1H-25 è salito a 12,1 milioni di $, trainato da una vendita di asset COPIKTRA® da 10 milioni di $ registrata nel Q1.
� Le spese di R&D sono aumentate del 37% su base annua a 24,8 milioni di $; le spese SG&A sono più che raddoppiate a 20,7 milioni di $ a causa dei costi di lancio. La perdita operativa si è ampliata a -43,8 milioni di $; la perdita netta è stata di -25,9 milioni di $ (-0,39 $ per azione base) rispetto a -8,3 milioni nel Q2-24.
� Il cash burn operativo per il 1H-25 è stato di 71,3 milioni di $ (1H-24: -55,9 milioni).

Bilancio: La liquidità e equivalenti è salita a 164,3 milioni di $ (12/24: 88,8 milioni) dopo un'emissione di note da 75 milioni di $, un aumento di capitale/pre-funded warrant da 100,1 milioni di $ e esercizi di warrant per 13,8 milioni di $. Il debito a lungo termine è ora di 74,3 milioni di $; la passività per warrant è scesa a 21,8 milioni di $. Il patrimonio netto degli azionisti è passato da un deficit di -28,9 milioni a un saldo positivo di 36,1 milioni di $.

Prospettive e rischi: La direzione evidenzia un �dubbio sostanziale� sulla continuità aziendale a 12 mesi in assenza di finanziamenti aggiuntivi o vendite più forti. L'esecuzione del lancio, gli studi RAMP e il programma KRAS G12D restano priorità strategiche. La liquidità copre circa 2 anni al tasso di consumo attuale, ma permangono rischi di indebitamento e diluizione.

  • Azioni in circolazione: 61,5 milioni (in aumento del 37% da inizio anno).
  • Nessun ritorno segnalato; due farmacie specializzate rappresentano il 100% dei crediti.

Verastem (VSTM) aspectos destacados del 10-Q del Q2-25

� Primer trimestre comercial tras la aprobación de la FDA el 8 de mayo de 2025 de AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Los ingresos netos por producto alcanzaron 2,1 millones de $; en el mismo trimestre del año anterior no hubo ventas de producto.
� Los ingresos totales del Q2 fueron 2,1 millones de $. Los ingresos del primer semestre de 2025 aumentaron a 12,1 millones de $, impulsados por una venta de activos COPIKTRA® de 10 millones de $ registrada en el Q1.
� Los gastos en I+D crecieron un 37 % interanual hasta 24,8 millones de $; los gastos SG&A más que se duplicaron a 20,7 millones de $ debido a los gastos de lanzamiento. La pérdida operativa se amplió a -43,8 millones de $; la pérdida neta fue de -25,9 millones de $ (-0,39 $ por acción básica) frente a -8,3 millones en el Q2-24.
� El consumo de efectivo operativo en el primer semestre fue de 71,3 millones de $ (1H-24: -55,9 millones).

Balance: El efectivo y equivalentes aumentaron a 164,3 millones de $ (12/24: 88,8 millones) tras una emisión de notas por 75 millones de $, una ampliación de capital/pre-funded warrant por 100,1 millones de $ y ejercicios de warrant por 13,8 millones de $. La deuda a largo plazo es ahora de 74,3 millones de $; el pasivo por warrants disminuyó a 21,8 millones de $. El patrimonio neto pasó de un déficit de -28,9 millones a un saldo positivo de 36,1 millones de $.

Perspectivas y riesgos: La dirección menciona una �duda sustancial� sobre la continuidad operativa a 12 meses sin financiamiento adicional o mayores ventas. La ejecución del lanzamiento, los ensayos RAMP y el programa KRAS G12D siguen siendo prioridades estratégicas. La liquidez cubre aproximadamente 2 años al ritmo actual, aunque persisten riesgos de apalancamiento y dilución.

  • Acciones en circulación: 61,5 millones (aumento del 37 % en el año).
  • No se reportaron devoluciones; dos farmacias especializadas representan el 100 % de las cuentas por cobrar.

Verastem (VSTM) 2025� 2분기 10-Q 주요 내용

â€� 2025ë…� 5ì›� 8ì� FDA ìŠ¹ì¸ í›� ì²� ìƒì—… 분기ì� AVMAPKI FAKZYNJAâ„� (avutometinib + defactinib). 순제í’� ë§¤ì¶œì€ 210ë§� 달러ì—� 달했으며, ì „ë…„ ë™ê¸°ì—는 제품 매출ì� 없었습니ë‹�.
â€� 2분기 ì´� ë§¤ì¶œì€ 210ë§� 달러였습니ë‹�. 2025ë…� ìƒë°˜ê¸� ë§¤ì¶œì€ 1분기ì—� 기ë¡ë� 1,000ë§� 달러 COPIKTRA® ìžì‚° 매ê°ì—� 힘입ì–� 1,210ë§� 달러ë¡� ì¦ê°€í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤.
â€� 연구개발비는 ì „ë…„ 대ë¹� 37% ì¦ê°€í•� 2,480ë§� 달러였ê³�, íŒë§¤ê´€ë¦¬ë¹„ëŠ� 출시 비용으로 ì¸í•´ ë‘� ë°� ì´ìƒ ì¦ê°€í•˜ì—¬ 2,070ë§� 달러ì—� 달했습니ë‹�. ì˜ì—…ì†ì‹¤ì€ -4,380ë§� 달러ë¡� 확대ë˜ì—ˆìœ¼ë©°, 순ì†ì‹¤ì€ -2,590ë§� 달러 (-주당 기본ì†ì‹¤ 0.39달러)ë¡� 2024ë…� 2분기ì� -830ë§� 달러ì—� 비해 ì•…í™”ë˜ì—ˆìŠµë‹ˆë‹�.
â€� 2025ë…� ìƒë°˜ê¸� ì˜ì—… 현금 ì†Œì§„ì•¡ì€ 7,130ë§� 달러ë¡�, 2024ë…� ìƒë°˜ê¸� -5,590ë§� 달러ì—서 ì¦ê°€í–ˆìŠµë‹ˆë‹¤.

재무ìƒÀ´ƒœ: 현금 ë°� 현금ì„� ìžì‚°ì€ 1ì–� 6,430ë§� 달러ë¡� 2024ë…� 12ì›”ì˜ 8,880ë§� 달러ì—서 ì¦ê°€í–ˆìœ¼ë©�, 7,500ë§� 달러ì� 채권 발행, 1ì–� 100ë§� 달러ì� 주ì‹/ì„ í–‰ 워런íŠ� ì¦ìž, 1,380ë§� 달러ì� 워런íŠ� 행사 ë•분입니ë‹�. 장기 부채는 현재 7,430ë§� 달러ì´ë©°, 워런íŠ� 부채는 2,180ë§� 달러ë¡� ê°ì†Œí–ˆìŠµë‹ˆë‹¤. 주주 ìžë³¸ì€ -2,890ë§� 달러 ì ìžì—서 3,610ë§� 달러 í‘ìžë¡� 전환ë˜ì—ˆìŠµë‹ˆë‹�.

ì „ë§ ë°� 위험: ê²½ì˜ì§„ì€ ì¶”ê°€ ìžê¸ˆ 조달ì´ë‚˜ 매출 ì¦ê°€ê°€ 없으ë©� 12개월 ë‚� ê³„ì† ê¸°ì—… ì¡´ì†ì—� 대í•� â€�ìƒë‹¹í•� ì˜ë¬¸â€ì´ 있다ê³� ë°í˜”습니ë‹�. 출시 실행, RAMP ìž„ìƒì‹œí—˜ ë°� KRAS G12D 프로그램ì� ì „ëžµì � 우선순위ë¡� 남아 있습니다. 현금 소진 ì†ë„ 기준으로 ì•� 2ë…„ê°„ ìžê¸ˆì� 확보ë˜ì–´ 있으ë‚�, 레버리지 ë°� í¬ì„ ìœ„í—˜ì€ ê³„ì† ì¡´ìž¬í•©ë‹ˆë‹�.

  • 발행 ì£¼ì‹ ìˆ�: 6,150ë§� ì£� (ì—°ì´ˆ 대ë¹� 37% ì¦ê°€).
  • 반품 ë³´ê³  ì—†ìŒ; ë‘� ê°� 전문 약국ì� 매출채권ì� 100%ë¥� 차지.

Verastem (VSTM) faits marquants du 10-Q du T2-25

� Premier trimestre commercial suite à l'approbation FDA du 8 mai 2025 d'AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Les revenus nets produits ont atteint 2,1 M$ ; aucun chiffre d’affaires produit au trimestre de l’an passé.
� Le chiffre d’affaires total du T2 s’élève à 2,1 M$. Le chiffre d’affaires du premier semestre 2025 a augmenté à 12,1 M$, porté par une cession d’actifs COPIKTRA® de 10 M$ enregistrée au T1.
� Les dépenses R&D ont augmenté de 37 % en glissement annuel à 24,8 M$ ; les frais SG&A ont plus que doublé à 20,7 M$ du fait des dépenses liées au lancement. La perte opérationnelle s’est creusée à -43,8 M$ ; la perte nette s’élève à -25,9 M$ (-0,39 $ par action de base) contre -8,3 M$ au T2-24.
� La consommation de trésorerie opérationnelle pour le 1S-25 s’est élevée à 71,3 M$ (1S-24 : -55,9 M$).

Bilan : La trésorerie et équivalents ont augmenté à 164,3 M$ (12/24 : 88,8 M$) suite à une émission d’obligations de 75 M$, une levée de fonds en actions/warrants préfinancés de 100,1 M$ et des exercices de warrants pour 13,8 M$. La dette à long terme s’élève désormais à 74,3 M$ ; le passif relatif aux warrants est tombé à 21,8 M$. Les capitaux propres sont passés d’un déficit de -28,9 M$ à un solde positif de 36,1 M$.

Perspectives et risques : La direction évoque un « doute substantiel » quant à la continuité d’exploitation sur 12 mois sans financement supplémentaire ou ventes renforcées. L’exécution du lancement, les essais RAMP et le programme KRAS G12D restent des priorités stratégiques. La trésorerie couvre environ 2 ans au rythme actuel, mais les risques d’endettement et de dilution persistent.

  • Actions en circulation : 61,5 M (en hausse de 37 % depuis le début de l’année).
  • Aucun retour signalé ; deux pharmacies spécialisées représentent 100 % des créances.

Verastem (VSTM) Highlights des 10-Q für Q2-25

� Erstes kommerzielles Quartal nach FDA-Zulassung von AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib) am 8. Mai 2025. Nettoprodukterlöse erreichten 2,1 Mio. $; im Vorjahresquartal gab es keine Produktverkäufe.
� Gesamter Umsatz im Q2 betrug 2,1 Mio. $. Der Umsatz im ersten Halbjahr 2025 stieg auf 12,1 Mio. $, getrieben von einem 10 Mio. $ COPIKTRA®-Asset-Verkauf im Q1.
� F&E-Aufwand stieg im Jahresvergleich um 37 % auf 24,8 Mio. $; SG&A mehr als verdoppelt auf 20,7 Mio. $ aufgrund von Markteinführungskosten. Operativer Verlust weitete sich auf -43,8 Mio. $ aus; Nettoverlust -25,9 Mio. $ (-0,39 $ Basis-Gewinn je Aktie) gegenüber -8,3 Mio. im Q2-24.
� Operativer Cash-Burn im 1H-25 lag bei 71,3 Mio. $ (1H-24: -55,9 Mio.).

Bilanz: Zahlungsmittel und Äquivalente stiegen auf 164,3 Mio. $ (12/24: 88,8 Mio.) nach einer Anleiheemission von 75 Mio. $, einer Eigenkapital-/vorausgezahlten Optionsschein-Erhöhung von 100,1 Mio. $ sowie Optionsschein-Ausübungen von 13,8 Mio. $. Langfristige Verbindlichkeiten betragen nun 74,3 Mio. $; Optionsscheinverbindlichkeiten sanken auf 21,8 Mio. $. Das Eigenkapital drehte von einem Defizit von -28,9 Mio. auf 36,1 Mio. $ ins Plus.

Ausblick & Risiken: Das Management weist auf �erhebliche Zweifel� an der Fortführung des Unternehmens in den nächsten 12 Monaten ohne zusätzliche Finanzierung oder stärkere Umsätze hin. Die Markteinführung, RAMP-Studien und das KRAS G12D-Programm bleiben strategische Prioritäten. Die Liquiditätsreichweite beträgt bei aktuellem Verbrauch etwa 2 Jahre, jedoch bestehen weiterhin Risiken durch Verschuldung und Verwässerung.

  • Ausstehende Aktien: 61,5 Mio. (plus 37 % seit Jahresbeginn).
  • Keine Rückgaben gemeldet; zwei Spezialapotheken machen 100 % der Forderungen aus.
Positive
  • FDA approval of AVMAPKI FAKZYNJA on 8 May 25 establishes first revenue-generating product.
  • Cash & equivalents jumped to $164.3 m, providing roughly two years of liquidity under current burn assumptions.
  • Stockholdersâ€� equity turned positive ($36.1 m) after equity raises and warrant exercises, improving balance-sheet optics.
  • Warrant liability fell by $36 m, reducing potential future dilution overhang.
Negative
  • Going-concern warning reflects substantial doubt about financing needs within 12 months.
  • Q2 net loss widened to $25.9 m; 1H-25 operating cash burn reached $71.3 m.
  • Long-term debt increased to $74.3 m with double-digit effective yield and revenue-share obligations.
  • SG&A expenses more than doubled YoY, signaling high commercialization spend relative to early sales traction.
  • Share count rose 37 % YTD, highlighting ongoing equity dilution risk.

Insights

TL;DR: First drug launch adds revenue but burn, leverage and going-concern warning offset progress; overall neutral impact.

Earnings quality: Revenue inflection is encouraging yet immaterial relative to expenses—gross margin 71 % (after COGS $0.45 m). Operating spend rose 62 % YoY, so break-even remains distant.
Liquidity: Post-quarter cash of $164 m gives ~8 quarters runway, but $74 m notes carry revenue-linked payments plus 12.5 % yield, tightening future flexibility.
Capital structure: Equity turned positive, warrant overhang shrank, but dilution already 37 % YTD; further raises likely.
Valuation drivers: Uptake curve for AVMAPKI in KRAS-mt LGSOC, additional indications (RAMP 301) and KRAS G12D pre-clinical asset dictate upside. Near-term catalysts: initial launch metrics (2H-25) and RAMP 201 confirmatory data.

TL;DR: Approval is milestone but $2 m debut signals modest demand; heavy spend required, risk skewed negative.

The U.S. LGSOC population is small (~6-7 k patients). A $2 m quarter suggests low initial penetration or limited inventory stocking. SG&A doubling shows aggressive field build-out; ROI uncertain without broader label or combo wins. Competitive landscape (e.g., MEK inhibitors trametinib, selumetinib) may limit pricing power. Manufacturing ramp appears smooth—no returns, normal discounts—but payer rebates and co-pay support will compress net price. Without faster uptake or ex-U.S. partners, cash burn may outpace resources before pipeline readouts reach registration stage.

Verastem (VSTM) evidenze del 10-Q del Q2-25

� Primo trimestre commerciale dopo l'approvazione FDA del 8 maggio 2025 di AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Il ricavo netto da prodotto ha raggiunto 2,1 milioni di $; nel trimestre dell'anno precedente non ci sono state vendite di prodotto.
� Il fatturato totale del Q2 è stato di 2,1 milioni di $. Il fatturato del 1H-25 è salito a 12,1 milioni di $, trainato da una vendita di asset COPIKTRA® da 10 milioni di $ registrata nel Q1.
� Le spese di R&D sono aumentate del 37% su base annua a 24,8 milioni di $; le spese SG&A sono più che raddoppiate a 20,7 milioni di $ a causa dei costi di lancio. La perdita operativa si è ampliata a -43,8 milioni di $; la perdita netta è stata di -25,9 milioni di $ (-0,39 $ per azione base) rispetto a -8,3 milioni nel Q2-24.
� Il cash burn operativo per il 1H-25 è stato di 71,3 milioni di $ (1H-24: -55,9 milioni).

Bilancio: La liquidità e equivalenti è salita a 164,3 milioni di $ (12/24: 88,8 milioni) dopo un'emissione di note da 75 milioni di $, un aumento di capitale/pre-funded warrant da 100,1 milioni di $ e esercizi di warrant per 13,8 milioni di $. Il debito a lungo termine è ora di 74,3 milioni di $; la passività per warrant è scesa a 21,8 milioni di $. Il patrimonio netto degli azionisti è passato da un deficit di -28,9 milioni a un saldo positivo di 36,1 milioni di $.

Prospettive e rischi: La direzione evidenzia un �dubbio sostanziale� sulla continuità aziendale a 12 mesi in assenza di finanziamenti aggiuntivi o vendite più forti. L'esecuzione del lancio, gli studi RAMP e il programma KRAS G12D restano priorità strategiche. La liquidità copre circa 2 anni al tasso di consumo attuale, ma permangono rischi di indebitamento e diluizione.

  • Azioni in circolazione: 61,5 milioni (in aumento del 37% da inizio anno).
  • Nessun ritorno segnalato; due farmacie specializzate rappresentano il 100% dei crediti.

Verastem (VSTM) aspectos destacados del 10-Q del Q2-25

� Primer trimestre comercial tras la aprobación de la FDA el 8 de mayo de 2025 de AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Los ingresos netos por producto alcanzaron 2,1 millones de $; en el mismo trimestre del año anterior no hubo ventas de producto.
� Los ingresos totales del Q2 fueron 2,1 millones de $. Los ingresos del primer semestre de 2025 aumentaron a 12,1 millones de $, impulsados por una venta de activos COPIKTRA® de 10 millones de $ registrada en el Q1.
� Los gastos en I+D crecieron un 37 % interanual hasta 24,8 millones de $; los gastos SG&A más que se duplicaron a 20,7 millones de $ debido a los gastos de lanzamiento. La pérdida operativa se amplió a -43,8 millones de $; la pérdida neta fue de -25,9 millones de $ (-0,39 $ por acción básica) frente a -8,3 millones en el Q2-24.
� El consumo de efectivo operativo en el primer semestre fue de 71,3 millones de $ (1H-24: -55,9 millones).

Balance: El efectivo y equivalentes aumentaron a 164,3 millones de $ (12/24: 88,8 millones) tras una emisión de notas por 75 millones de $, una ampliación de capital/pre-funded warrant por 100,1 millones de $ y ejercicios de warrant por 13,8 millones de $. La deuda a largo plazo es ahora de 74,3 millones de $; el pasivo por warrants disminuyó a 21,8 millones de $. El patrimonio neto pasó de un déficit de -28,9 millones a un saldo positivo de 36,1 millones de $.

Perspectivas y riesgos: La dirección menciona una �duda sustancial� sobre la continuidad operativa a 12 meses sin financiamiento adicional o mayores ventas. La ejecución del lanzamiento, los ensayos RAMP y el programa KRAS G12D siguen siendo prioridades estratégicas. La liquidez cubre aproximadamente 2 años al ritmo actual, aunque persisten riesgos de apalancamiento y dilución.

  • Acciones en circulación: 61,5 millones (aumento del 37 % en el año).
  • No se reportaron devoluciones; dos farmacias especializadas representan el 100 % de las cuentas por cobrar.

Verastem (VSTM) 2025� 2분기 10-Q 주요 내용

â€� 2025ë…� 5ì›� 8ì� FDA ìŠ¹ì¸ í›� ì²� ìƒì—… 분기ì� AVMAPKI FAKZYNJAâ„� (avutometinib + defactinib). 순제í’� ë§¤ì¶œì€ 210ë§� 달러ì—� 달했으며, ì „ë…„ ë™ê¸°ì—는 제품 매출ì� 없었습니ë‹�.
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  • 발행 ì£¼ì‹ ìˆ�: 6,150ë§� ì£� (ì—°ì´ˆ 대ë¹� 37% ì¦ê°€).
  • 반품 ë³´ê³  ì—†ìŒ; ë‘� ê°� 전문 약국ì� 매출채권ì� 100%ë¥� 차지.

Verastem (VSTM) faits marquants du 10-Q du T2-25

� Premier trimestre commercial suite à l'approbation FDA du 8 mai 2025 d'AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib). Les revenus nets produits ont atteint 2,1 M$ ; aucun chiffre d’affaires produit au trimestre de l’an passé.
� Le chiffre d’affaires total du T2 s’élève à 2,1 M$. Le chiffre d’affaires du premier semestre 2025 a augmenté à 12,1 M$, porté par une cession d’actifs COPIKTRA® de 10 M$ enregistrée au T1.
� Les dépenses R&D ont augmenté de 37 % en glissement annuel à 24,8 M$ ; les frais SG&A ont plus que doublé à 20,7 M$ du fait des dépenses liées au lancement. La perte opérationnelle s’est creusée à -43,8 M$ ; la perte nette s’élève à -25,9 M$ (-0,39 $ par action de base) contre -8,3 M$ au T2-24.
� La consommation de trésorerie opérationnelle pour le 1S-25 s’est élevée à 71,3 M$ (1S-24 : -55,9 M$).

Bilan : La trésorerie et équivalents ont augmenté à 164,3 M$ (12/24 : 88,8 M$) suite à une émission d’obligations de 75 M$, une levée de fonds en actions/warrants préfinancés de 100,1 M$ et des exercices de warrants pour 13,8 M$. La dette à long terme s’élève désormais à 74,3 M$ ; le passif relatif aux warrants est tombé à 21,8 M$. Les capitaux propres sont passés d’un déficit de -28,9 M$ à un solde positif de 36,1 M$.

Perspectives et risques : La direction évoque un « doute substantiel » quant à la continuité d’exploitation sur 12 mois sans financement supplémentaire ou ventes renforcées. L’exécution du lancement, les essais RAMP et le programme KRAS G12D restent des priorités stratégiques. La trésorerie couvre environ 2 ans au rythme actuel, mais les risques d’endettement et de dilution persistent.

  • Actions en circulation : 61,5 M (en hausse de 37 % depuis le début de l’année).
  • Aucun retour signalé ; deux pharmacies spécialisées représentent 100 % des créances.

Verastem (VSTM) Highlights des 10-Q für Q2-25

� Erstes kommerzielles Quartal nach FDA-Zulassung von AVMAPKI FAKZYNJA� (avutometinib + defactinib) am 8. Mai 2025. Nettoprodukterlöse erreichten 2,1 Mio. $; im Vorjahresquartal gab es keine Produktverkäufe.
� Gesamter Umsatz im Q2 betrug 2,1 Mio. $. Der Umsatz im ersten Halbjahr 2025 stieg auf 12,1 Mio. $, getrieben von einem 10 Mio. $ COPIKTRA®-Asset-Verkauf im Q1.
� F&E-Aufwand stieg im Jahresvergleich um 37 % auf 24,8 Mio. $; SG&A mehr als verdoppelt auf 20,7 Mio. $ aufgrund von Markteinführungskosten. Operativer Verlust weitete sich auf -43,8 Mio. $ aus; Nettoverlust -25,9 Mio. $ (-0,39 $ Basis-Gewinn je Aktie) gegenüber -8,3 Mio. im Q2-24.
� Operativer Cash-Burn im 1H-25 lag bei 71,3 Mio. $ (1H-24: -55,9 Mio.).

Bilanz: Zahlungsmittel und Äquivalente stiegen auf 164,3 Mio. $ (12/24: 88,8 Mio.) nach einer Anleiheemission von 75 Mio. $, einer Eigenkapital-/vorausgezahlten Optionsschein-Erhöhung von 100,1 Mio. $ sowie Optionsschein-Ausübungen von 13,8 Mio. $. Langfristige Verbindlichkeiten betragen nun 74,3 Mio. $; Optionsscheinverbindlichkeiten sanken auf 21,8 Mio. $. Das Eigenkapital drehte von einem Defizit von -28,9 Mio. auf 36,1 Mio. $ ins Plus.

Ausblick & Risiken: Das Management weist auf �erhebliche Zweifel� an der Fortführung des Unternehmens in den nächsten 12 Monaten ohne zusätzliche Finanzierung oder stärkere Umsätze hin. Die Markteinführung, RAMP-Studien und das KRAS G12D-Programm bleiben strategische Prioritäten. Die Liquiditätsreichweite beträgt bei aktuellem Verbrauch etwa 2 Jahre, jedoch bestehen weiterhin Risiken durch Verschuldung und Verwässerung.

  • Ausstehende Aktien: 61,5 Mio. (plus 37 % seit Jahresbeginn).
  • Keine Rückgaben gemeldet; zwei Spezialapotheken machen 100 % der Forderungen aus.
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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

FORM 8-K

 Current Report

 

Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934

 

Date of Report (date of earliest event reported): August 7, 2025

 

IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC.

(Exact Name of Registrant as Specified in Charter)

 

Delaware
(State of Incorporation)
 
001-36860   75-3254381
Commission File Number   (I.R.S. Employer Identification No.)
     
825 Industrial Road, Suite 100    
San Carlos, California   94070
(Address of Principal Executive Offices)   (Zip Code)
     
(650) 260-7120
(Registrant’s Telephone Number, Including Area Code)
 

Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions:

 

¨ Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425).

 

¨ Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12).

 

¨ Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b)).

 

¨ Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c)).

 

Indicate by check mark whether the registrant is an emerging growth company as defined in as defined in Rule 405 of the Securities Act of 1933 (§230.405 of this chapter) or Rule 12b-2 of the Securities Exchange Act of 1934 (§240.12b-2 of this chapter). Emerging growth company ¨

 

If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act. ¨

 

Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act:

 

Title of each class Trading
Symbol(s)
Name of each exchange on which
registered
Common stock, par value $0.000041666 per share IOVA The Nasdaq Stock Market LLC

 

 

 

 

 

 

Item 2.02. Results of Operations and Financial Condition.

 

On August 7, 2025, Iovance Biotherapeutics, Inc. (the “Company”) issued a press release announcing its financial results for the quarter ended June 30, 2025, and an update on recent developments. A copy of that press release is furnished as Exhibit 99.1.

 

The information furnished under this Item 2.02, including the accompanying Exhibit 99.1, shall not be deemed to be “filed” for the purposes of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the “Exchange Act”), or otherwise subject to the liability of such section, nor shall such information be deemed to be incorporated by reference in any subsequent filing by the Company under the Securities Act of 1933, as amended, or the Exchange Act, regardless of the general incorporation language of such filing, except as specifically stated in such filing.

 

Item 5.02

Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers.

 

As previously disclosed, on August 6, 2025, Corleen Roche was appointed as Chief Financial Officer of the Company. Ms. Roche will replace Matthew W. Rosinack as the Company’s Principal Financial Officer and Principal Accounting Officer, effective the day after the Company files its Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2025.

 

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

 

(d) Exhibits.

 

Exhibit
No.
  Description
99.1   Press Release of Iovance Biotherapeutics, Inc., dated August 7, 2025.
104   Cover Page Interactive Data File (embedded as Inline XBRL document)

 

 

 

 

SIGNATURES

 

Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.

 

  Iovance Biotherapeutics, Inc.
     
Dated: August 7, 2025 By: /s/ Frederick G. Vogt
  Name: Frederick G. Vogt, Ph.D., J.D.
  Title: Interim CEO and President, and General Counsel

 

 

 

FAQ

How much revenue did Verastem (VSTM) generate in Q2 2025?

Net product revenue was $2.1 million, the company’s first commercial sales of AVMAPKI FAKZYNJA.

What is Verastem’s current cash position?

As of 30 Jun 25, cash and cash equivalents totaled $164.3 million.

Why did Verastem issue a going-concern warning?

Management expects continued operating losses and is uncertain that existing cash and projected sales will fund operations for 12 months without additional capital.

How has Verastem’s debt changed?

Long-term debt rose to $74.3 million due to a $75 million Note Purchase Agreement executed in January 2025.

What drove the increase in operating expenses?

R&D spending for RAMP trials and KRAS programs rose 37 %, while SG&A doubled as the U.S. commercial team ramped up for AVMAPKI launch.

How many Verastem shares are outstanding after the recent financings?

Common shares outstanding increased to 61.5 million as of 7 Aug 25.
Iovance Biotherp

NASDAQ:IOVA

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Biological Products, (no Disgnostic Substances)
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SAN CARLOS